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如何提高医疗器械密封性?
??:未知 ??:admin ??:2019-06-25 ??:
 

  说到医疗器械产品的密封性,制药、医疗器械行业从业者都不会陌生,对于无菌医疗器械产品无论如何强调密封的重要性都不为过,医疗器械质量必须要符合IEC62353的标准。如何提高医疗器械密封性是生产企业孜孜不倦研发的重点,那么如何提高医疗器械密封性呢?

  通过用医疗器械密封性检测仪MFY-06,检测医疗器械泄露点,从而进行质量改善,提高医疗器械产品的密封性。济南三泉中石实验仪器有限公司的医疗器械密封性检测仪MFY-06内置进口高精度传感器,测试精度可以达到0.01pa。广泛应用于质检机构、药检机构、食品、药品、电子、电器、日用品等行业。

  医疗器械密封性检测仪MFY-06也叫智能密封性测试仪,主要应用于输液器、输血器、输液针、麻醉包、导尿管、过滤器、导管、快速接头等器械密封性测试。通过仪器特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时最大压力值。详细的操作方法如下:

  1、按【设置】键进入参数设定界面,将试验模式改为“医疗器械密封性”,将试验时间改为所需时间(单位为毫秒,例如30秒,则设定为30000ms);将定点值改为所需压力(单位为KPa,例如200.00KPa)按【确定】,按【复位】键返回试验界面。

  3、将装好试样的加压装置式样朝下安放在密封桶内的支架上;密封桶内注入适量水,使试样部分没入水下。

  4、按试验键,顺时针慢慢旋转仪器右侧的调压阀,使进气压力慢慢增大,主机开始给附具加压,当到达设定的定点值时,主机停止加压,开始计时,此时观察再水下的试样有无气泡冒出;

  济南三泉中石实验仪器有限公司生产的医疗器械密封性检测仪具有智能高效、准确快速、操作方便等特点,特别是符合新版GMP规定的实验数据完整性要求方面,仪器具备打印、操作分级管理权限,可以保证实验数据完整性。

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